[專業涵養] Cochlear N7 語言處理器召回更換

昨日(2022/06/21)衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組發佈「“科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件回收警訊」,通知原廠針對型號為 CP10000 (Z482005) 之 Cochlear Nucleus 7 語言處理器(許可字號:衛部醫器輸字第 033399 號)主動提出召回更換。

雖然標題寫「回收警訊」,感覺好像很危險,實際上本次不是輔具產品有什麼安全性問題,單純只是語言處理器與 Apple 設備間的配對連線異常。據報台灣目前使用此型號語言處理器共 37 個,原廠已經在 2022/05/30 通知相關醫療院所及使用者,截至目前為止共發現 1 個異常需更換的產品,並已經在 2022/05/24 完成更換。至於為什麼更換日期是在通知日期之前,我猜測是先有使用者通報異常(並完成更換),隨後才展開全面通知更換。

總之如果有使用 Cochlear N7 語言處理器的使用者,建議趕快找個 iPhone 或 iPad 或 iPod 產品來測試連線使用,到 2022/09/30 前應該都還可以免費更換。原廠聯繫資訊如下:

公司名稱
科利耳有限公司
聯絡電話
02-28752671
聯絡人電子郵件
Chliu@cochlear.com

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