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根據《藥事法》，任何助聽器都必須先取得許可，才能合法製造、輸入、販賣、供應、運送、寄藏、媒合、轉讓或意圖販

賣而陳列。再根據《》，任何助聽器都必須先取得許可，才能合法製造、輸入、販賣、供應、運送、寄藏、媒合、轉讓或意圖販賣而陳列。再根據《醫療器材管理辦法》第三條及該條附件一〈醫療器材之分類分級品項〉，助聽器屬於代碼 G.3300 的醫療器材。

實務工作上，為了避免自己觸犯《藥事法》，常常需要確認助聽器產品是否合法；有兩個途徑可以查詢這項資訊：

1. 從政府資料開放平台取得醫療器材許可證資料集。

   這個方法的麻煩在於會一口氣取得所有的醫療器材資料，檔案很大，而且必須另外從中過濾篩選助聽器的部份。

2. 使用衛生福利部食品藥物管理署提供的西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢。